应用传统工艺配制藏药制剂年度报告

受理机构: 区药监局

实施编码:11540000009928809F254107200100003

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事项类型: 其他行政权力 办件类型: 承诺件
行使层级: 省级 服务对象: 自然人 企业法人 事业法人 社团组织法人 非法人企业
实施机构: 区药监局 实施主体性质: 法定机关
业务咨询电话: 0891-6655622 监督投诉电话: 0891-6953000
法定期限: 30 工作日 承诺期限: 15 工作日
是否收费: 办理形式: 一体化办理
收费依据: 收费标准:
办理地点及时间:

西藏自治区药品监督管理局 (西藏自治区拉萨市城关区林廓北路27号)
夏季(每年5月1日至9月30日):周一至周五 上午9:30-13:00,下午15:30-18:30(节假日除外) 冬季(每年10月1日至翌年4月30日):周一至周五 上午9:30-13:00,下午15:30-18:00(节假日除外)

拉萨三级政务服务大厅 (西藏自治区拉萨市城关区纳如路1号拉萨三级政务服务大厅2楼法人综合窗口B01-B21)
夏季(每年5月1日至9月30日):周一至周五 上午9:30-13:00,下午15:30-18:30(节假日除外) 冬季(每年10月1日至翌年4月30日):周一至周五 上午9:30-13:00,下午15:30-18:00(节假日除外)

行政管辖地: 定点办理 通办范围:
行使内容:
联合办理机构:
网上办理深度: 全程网办(IV级)
跑动次数: 跑0次事项
必须到现场办理原因说明: 是否支持自助终端办理:
是否网办: 网办地址: 点击访问
是否进驻政务大厅: 是否支持网上支付:
委托部门: 权力来源: 法定机关
审批服务形式:  网上办 一次办
审查标准:
权限划分:
基本编码: 541072001000 实施主体编码: 11540000009928809F
实施编码: 11540000009928809F2541072001000 业务办理项编码: 11540000009928809F254107200100003
乡镇街道名称: 乡镇街道代码:
村镇社区名称: 村镇社区代码:
移动端是否对接单点登录: 移动端办理地址:
计算机端是否对接单点登录: 计算机端在线办理地址: 点击访问
计划生效日期: 2019-06-28 计划取消日期: 2019-06-28
是否支持网上支付: 不支持 是否支持预约办理: 不支持
是否支持物流快递: 是否有数量限制:
结果样本类型: 批文 运行系统: 自治区级
结果名称: 批文
是否允许特殊程序: 不允许 是否有中介服务:

1.申请人应当取得《医疗机构制剂许可证》;

2.申请人在藏药制剂备案前应充分开展研究工作,严格论证藏药制剂的安全性、有效性、科学性、合理性、必要性和质量可控性;

3.未取得《医疗机构制剂许可证》,或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的医疗机构,在申请备案的同时,须申请委托配制许可;

4.西藏自治区内依法取得《医疗机构执业许可证》并具备独立法人资格,能够独立承担法律责任的医疗机构。

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